下一代安排工程技能的成功运用!生物3D打印活安排用于人耳重建

发布时间:2022-06-05 10:48:59 来源:bobapp体育下载

  依据3D科学谷的商场调查,生物3D打印在骨科、血管、皮肤等方面现已取得了必定的发展。近来临床阶段再生医学公司 3DBio医疗和小耳变形先天性耳变形研讨所运用 AuriNovo 植入物进行了人耳重建,这是一种研讨性、患者匹配的 3D 生物打印活安排耳植入物。

  小耳变形是一种稀有的先天性变形,其间一个或两个外耳缺失或发育不全。每年,小耳症会影响大约 1,500 名在美国出世的婴儿。据悉,这一开创性的3D打印用于人耳重建手术处于初次人体 1/2a 期临床试验,科学家经过此手术正在评价 AuriNovo 对小耳变形患者的安全性和开端效果。

  这种转化性植入手术由 Arturo Bonilla 医学博士领导的团队进行,他是一位专门研讨小耳症的抢先儿科耳重建外科医生,也是该小耳变形先天性耳变形研讨所的创始人。

  AuriNovo 是一种针对患者的活安排植入物 - 运用 3D 生物打印技能创立 - 用于对出世时患有 2 至 4 级小耳变形的人的外耳进行手术重建。AuriNovo 旨在为传统的肋软骨移植物和合成资料供给医治代替计划,用于重建小耳变形患者的外耳。美国食物和药物管理局 (FDA) 已颁发 AuriNovo稀有儿科疾病解决计划称谓。

  在对另一只耳朵进行 3D 扫描以专门匹配患者的耳朵几许形状后,AuriNovo 将患者自己的耳廓软骨细胞整合到一个 3D 生物打印的、活的、全尺度的耳朵结构中,该结构旨在替换患者受小耳变形影响的耳朵。

  3DBio 医疗已开宣布共同的功用,可以为医治运用创立活安排植入物。除了创立第一个 3D 生物打印活体安排植入物外,3DBio 医疗还创立了支撑该技能渠道所需的一整套流程和工程解决计划。

  据悉,3DBio医疗渠道专为满意 FDA 对医治制作的要求而构建,包含:专有细胞工艺,可快速扩增满足数量的细胞;ColVivo 医治级生物墨水可保存要害的生物和流变特性;可完成无菌作业流程以及杰出的质量和速度的GMPrint 3D 生物打印机;和为生物植入物增加非永久性结构支撑的Overshell 技能。

  3D科学谷了解到,这项研讨将使科学家们可以研讨这种运用患者本身软骨细胞进行耳朵重建的新程序的安全性和美学特性。AuriNovo 有潜力创立一种护理规范,替代当时需求收集肋软骨或运用多孔聚乙烯 (PPE) 植入物的耳部重建手术办法。

  与运用肋软骨进行重建比较,AuriNovo 植入物的外科手术侵入性更小。据悉,关于再生医学范畴来说,这是一个真实具有历史意义的时间。由此,科学家开端展现下一代安排工程技能在实际国际中的运用。小耳变形临床试验有望为医疗界供给强有力的依据,证明这种立异产品的价值及其对小耳变形患者的积极影响,还有望展现该技能在其他医治范畴供给活安排植入物的潜力在远景。

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